《牙膏監督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》）已于2023年12月1日起正式施行?！掇k法》明確牙膏定義，將牙膏定義為以摩擦的方式，施用于人體牙齒表面，以清潔為主要目的的膏狀產(chǎn)品；規范牙膏功效管理和標簽要求，要求牙膏的功效宣稱(chēng)應當有充分的科學(xué)依據，明確牙膏應當標注和禁止標注的內容，規范功效宣稱(chēng)范圍及用語(yǔ)。同時(shí)，明確國家藥監局及縣級以上地方人民政府負責藥品監督管理的部門(mén)負責牙膏監管工作。

作為中藥牙膏生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，兩面針公司認真做好《辦法》施行前的各項準備工作，已于11月30日完成所有生產(chǎn)牙膏的備案，并將嚴格執行《辦法》，確保所生產(chǎn)的牙膏產(chǎn)品符合國家監督管理要求，為廣大消費者提供健康、安全的產(chǎn)品。

兩面針公司作為一家承載40多年歷史的老牌國有企業(yè)、中藥牙膏生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，近年來(lái)一直積極參與國家藥監局《牙膏監督管理辦法》的起草工作?！掇k法》在今年3月16日由國家市場(chǎng)監督管理總局正式發(fā)布后，公司迅速組建了牙膏產(chǎn)品備案攻關(guān)小組，并制定了已上市牙膏產(chǎn)品的備案工作計劃，提前部署開(kāi)展牙膏備案前期準備各項工作。公司內部先后組織討論會(huì )議10余次，梳理出功效宣稱(chēng)、安全性評價(jià)、歷史佐證材料、商標使用、庫存消化等多個(gè)工作難點(diǎn)。同時(shí)，對牙膏產(chǎn)品名稱(chēng)明細、功效宣稱(chēng)、標簽圖稿、原料信息等方面進(jìn)行識別和梳理，其中，共整理出擬備案牙膏產(chǎn)品百余個(gè)，并進(jìn)行功效宣傳、標簽圖稿的合規性調整。組織完成95%的牙膏原料供應商原料復配成分、原料標準、風(fēng)險物質(zhì)指標、原料報送碼或安全信息等內容的梳理，以及提前編制數十個(gè)現用植物提取物的原料安全信息等，為提交已上市國產(chǎn)牙膏產(chǎn)品備案資料做好充分的準備。

為做好廣西已上市國產(chǎn)牙膏備案工作，落實(shí)國務(wù)院推進(jìn)“放管服”改革、全面優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境要求，廣西藥監局組織專(zhuān)家組先后多次赴相關(guān)地市開(kāi)展現場(chǎng)指導工作，督導牙膏備案人如期完成相關(guān)備案工作。10月30日，廣西藥監局組織的備案專(zhuān)家組到公司開(kāi)展了為期一周的現場(chǎng)指導工作。專(zhuān)家組現場(chǎng)宣貫國家和廣西關(guān)于已上市國產(chǎn)牙膏備案相關(guān)實(shí)施政策，講解提交牙膏備案資料具體要求，強調國產(chǎn)牙膏備案企業(yè)應承擔的主體責任。專(zhuān)家組通過(guò)查閱資料、座談交流的方式詳細了解公司在備案準備工作中遇到的難點(diǎn)痛點(diǎn)，以及對公司擬提交的牙膏產(chǎn)品備案資料進(jìn)行現場(chǎng)整理，及時(shí)反饋存在問(wèn)題，現場(chǎng)指導整改。公司按照專(zhuān)家組提出的問(wèn)題和建議認真進(jìn)行整改，并舉一反三，提升公司備案工作的日常管理水平，確保牙膏備案合規性落到實(shí)處。專(zhuān)家組對公司積極開(kāi)展國產(chǎn)牙膏備案的準備工作予以充分肯定，同時(shí)也指出了擬備案產(chǎn)品的合規性、資料的完整性、資料的規范性等方面存在缺陷問(wèn)題，同時(shí)，雙方還就如何有效做好已上市國產(chǎn)牙膏備案和對備案企業(yè)開(kāi)展監督檢查進(jìn)行了面對面的指導、交流和溝通。

通過(guò)專(zhuān)家組現場(chǎng)指導，及時(shí)發(fā)現和解決項目中遇到的問(wèn)題，避免因問(wèn)題拖延而導致的備案延誤，幫助公司進(jìn)一步明確工作目標，提高工作效率，為公司快速完成核心產(chǎn)品備案、保證市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)正常運行提供了有力支持。截至11月30日，公司所有核心牙膏產(chǎn)品備案資料均順利提交完畢。

接下來(lái)，公司將進(jìn)一步加強自身牙膏生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的管理，落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責任，推進(jìn)牙膏備案工作管理水平持續提升。